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公認翻訳および行政書士事務所 ON:ON Certified Public Translation & Administrative Attorneys Office ON:ON
全業務を見る | 01. 対韓投資・現地法人設立 02. ビザ・国籍・移民業務 03. 企業許認可・認証 04. 公認翻訳・アポスティーユ
SERVICES 03

企業許認可・認証 (Corporate Permits & Licenses)

KC安全認証、医療機器輸入販売業許可(MFDS)、外国人患者誘致業登録など、韓国市場参入のための専門許認可をワンストップで代行します。

官公庁・関係各省庁の許認可代行を行う正規行政書士事務所

韓国における輸入品の適合性認証や規制事業の許認可取得には、関連法令への高度な専門知識が求められます。当事務所は食品医薬品安全処(MFDS)、韓国試験認証機関(KTC・KTL等)、保健福祉部などの各官公庁と綿密に連携し、許認可の取得遅延や不受理リスクを排除した確実な手続きを提供します。

主要許認可・認証分野

01

外国人患者誘致業登録
& 医療機関許認可

医療観光・外国人患者誘致事業を営む医療機関および誘致事業者(エージェンシー)のための保健福祉部(MOHW)登録手続き、医療事故賠償責任保険の適合審査、事業計画書の作成を代行します。

主なサポート業務

  • ✔ 事業計画書の策定および必須立証書類の精密準備
  • ✔ 医療事故賠償責任保険への加入手続きおよび要件検証
  • ✔ 保健福祉部(韓国保健産業育成振興院)への正式登録申請代行

02

KC 安全認証 &
電波法適合性評価

韓国国内で輸入・流通・販売される電気用品、生活用品、子供用品、および放送通信機器(電波法)のKC安全認証、安全確認、適合登録手続きを包括的に代行します。

主なサポート業務

  • ✔ 製品の品目分類および適用される試験・認証要件の事前判定
  • ✔ 公認試験機関(KTC、KTL、KCL等)との技術的折衝・試験代行
  • ✔ KC認証書取得申請および輸入通関用認証免除確認手続きの代行

03

医療機器製造・輸入販売業許可
(MFDS 食薬処)

大韓民国食品医薬品安全処(MFDS)が所管する医療機器・体外診断医療機器の製造業・輸入販売業許可、品目許可・届出、およびKGMP適合認証支援を提供します。

主なサポート業務

  • ✔ 医療機器の等級分類(第1等級〜第4等級)および該当性判定
  • ✔ KGMP(製造品質管理基準)適合性評価の申請および書類整備支援
  • ✔ 医療機器輸入販売業許可の取得および品目許可・届出申請代行

便利で迅速な 1:1 個別相談窓口

Success Stories

企業許認可・認証の成功事例

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